TraCloser™는 내시경점막하박리술(ESD) 등 내시경 시술에서 조직 견인과 결손부 봉합을 지원하며, Articulated Basic Gripper G, Articulated Dual Gripper G, Retractable 세 가지 타입으로 제공함
TraCloser™는 일반 내시경에 장착되며 ROBOPERA™ 컨트롤러로 구동함 — 하나로 통합된 로봇 보조 내시경 시스템을 구성함
TraCloser™의 각 타입은 해부학적 부위와 임상적 필요에 따라 서로 다른 견인 메커니즘을 제공함
4관절 구조로 넓은 가동 범위를 확보해, 다루기 까다로운 해부학적 부위에서도 정밀한 견인을 구현함
FDA 510(k) 허가적용 부위: 식도, 위, 대장, 직장
오버튜브: 필요
정밀한 견인과 효율적인 결손부 봉합 지원을 하나로 결합한 다목적 2-in-1 솔루션
FDA 510(k) 허가적용 부위: 식도, 위, 대장, 직장
오버튜브: 필요
내시경 시술 중 안정적이고 정밀한 조작을 위한 내장형 견인 메커니즘
FDA 510(k) — 허가 절차 진행 중적용 부위: 식도, 위, 대장, 직장
오버튜브: 불필요
| 사양 | Articulated Basic Gripper G | Articulated Dual Gripper G | Retractable |
|---|---|---|---|
| 제품 코드 | AB-G-01 | AD-G-01 | — |
| 내경 | 11.5 mm | 11.5 mm | 11.5 mm |
| 외경 | 15.7 mm | 15.7 mm | 17.9 mm |
| 관절 구조 | 그립 180° · 손목 180° · 암 200° · 롤 220° | 그립 180° · 암 200° · 롤 220° | 그립 200° · 피치 26mm · 롤 200° |
| 전진 거리 | — | — | 15 mm |
| 오버튜브 | 필요 | 필요 | 불필요 |
| FDA 510(k) | 허가 | 허가 | 진행 중 |
| 적용 부위 | 식도, 위, 대장, 직장 | 식도, 위, 대장, 직장 | 식도, 위, 대장, 직장 |
TraCloser™는 훈련된 의료 전문가를 위한 의료기기입니다. 제품 판매 여부, 사양, 규제 허가 현황은 국가별로 다를 수 있으며, Retractable 타입은 현재 FDA 510(k) 허가 절차를 진행하고 있습니다. 적응증, 금기사항, 경고 및 주의사항에 대한 자세한 내용은 사용설명서(IFU)를 참고해 주시기 바랍니다.
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